医械遗传毒性试验

遗传毒性试验

  遗传毒性试验可用于评估由医疗器械、材料和（或）其浸提液引起的基因突变、染色体结构和数量的改变以及其他 DNA 或基因毒性。

参照标准：ISO 10993-3, GB/T 16886.3,

试验简介：

（1）细菌回复突变试验（OECD 471）

（2）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（OECD 473）

（3）小鼠淋巴瘤细胞试验（OECD 490）

（4）哺乳动物体内微核试验（OECD 474）